項(xiàng)目編號

JSTK-（職評）122-2019

項(xiàng)目名稱

江蘇耀海生物制藥有限公司生物制品研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)平臺項(xiàng)目

評價(jià)類型

預(yù)評價(jià)■    控制效果評價(jià)□   現(xiàn)狀評價(jià)□

建設(shè)單位

江蘇耀海生物制藥有限公司

項(xiàng)目所在地

泰州市健康大道801號27幢

項(xiàng)目概況

項(xiàng)目名稱：生物制品研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)平臺項(xiàng)目

項(xiàng)目性質(zhì)：改建

建設(shè)規(guī)模：重組蛋白質(zhì)的研發(fā)及生產(chǎn)500萬支/年、多肽藥物的研發(fā)及生產(chǎn)500萬支/年、核酸藥物的研發(fā)及生產(chǎn)500萬支/年

工程投資：項(xiàng)目總投資3500萬元。

擬建地點(diǎn)：泰州市健康大道801號27幢

建設(shè)單位：江蘇耀海生物制藥有限公司

生產(chǎn)制度：生產(chǎn)作業(yè)人員擬采用混合班制工作制度，每班8小時。

勞動定員：擬建項(xiàng)目定員99人，全部重新招聘。

輻射源項(xiàng)：本項(xiàng)目不涉及。

主要職業(yè)病危害

本擬建項(xiàng)目建成后運(yùn)行期間生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生的主要職業(yè)病危害因素: 磷酸、氨、氫氧化鉀、鹽酸、氫氧化鈉、乙酸、苯酚、臭氧、乙醇、其他生物因素、噪聲、高溫、低溫和工頻電場等。

預(yù)測/檢測結(jié)果

通過以上職業(yè)衛(wèi)生的定性和定量分析，可以認(rèn)為：該建設(shè)項(xiàng)目在可行性研究過程中，基本遵循了國家有關(guān)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害防護(hù)的法律、法規(guī)，考慮了較為可行的職業(yè)病防護(hù)措施。從職業(yè)病防治角度分析，該項(xiàng)目在采取了可行性研究報(bào)告所提出的防護(hù)措施和本評價(jià)報(bào)告所提出的防護(hù)措施建議，即職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施到位、個人使用的職業(yè)病防護(hù)用品配備齊全、應(yīng)急救援方案切實(shí)可行、職業(yè)衛(wèi)生管理制度健全、職業(yè)衛(wèi)生專項(xiàng)投資資金落實(shí)等情況下，該項(xiàng)目職業(yè)病防治水平能滿足國家和地方相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。

評價(jià)結(jié)論

行業(yè)類別：生物藥品制造業(yè)（C2760）

職業(yè)病危害一般□    較重■    嚴(yán)重□

建議或補(bǔ)充措施

關(guān)注稱量配液（磷酸、氨、氫氧化鉀等）、發(fā)酵崗位（其他生物因素、高溫、低溫等）、純化崗位（磷酸、氨、氫氧化鉀、鹽酸、氫氧化鈉、乙酸等）、制劑崗位（氫氧化鈉、苯酚、鹽酸和噪聲等）、研發(fā)崗位（其他生物因素）、質(zhì)檢崗位（其他生物因素、其他檢驗(yàn)試劑）、消毒崗位（臭氧、乙醇、苯酚等）、巡檢崗位、檢維修崗位崗位的防毒、防噪聲、防塵；作業(yè)現(xiàn)場職業(yè)病危害因素檢測應(yīng)按規(guī)范進(jìn)行，注重防護(hù)用品佩戴監(jiān)督等；按職業(yè)健康監(jiān)護(hù)、職業(yè)病危害因素檢測制度嚴(yán)格執(zhí)行

專家審查意見

一、總體意見

1、預(yù)評價(jià)報(bào)告編制符合相關(guān)法律法規(guī)和導(dǎo)則的要求；

2、分析與評價(jià)重點(diǎn)內(nèi)容基本全面、客觀、準(zhǔn)確；對工作場所職業(yè)病危害對勞動者健康影響與危害程度分析與評價(jià)基本符合；

3、對建設(shè)項(xiàng)目擬采取的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施和防護(hù)措施分析與評價(jià)基本符合；

4、措施及建議可行，有一定的針對性；

5、評價(jià)結(jié)論正確。

二、預(yù)評價(jià)報(bào)告的修改意見及建議

1、完善評價(jià)依據(jù)，明確評價(jià)范圍；

2、完善項(xiàng)目總平面布局分析與評價(jià)；

3、完善該項(xiàng)目生產(chǎn)工藝的先進(jìn)性和密閉化程度說明；完善研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、原液制備環(huán)節(jié)職業(yè)危害因素識別及對人體健康的影響、可能導(dǎo)致的職業(yè)病；核實(shí)崗位定員和各崗位工人職業(yè)病危害因素識別；重點(diǎn)關(guān)注生物危害因素可能導(dǎo)致的職業(yè)病；

4、完善類比調(diào)查，根據(jù)類比檢測結(jié)果分析擬建項(xiàng)目各個接觸職業(yè)病危害因素作業(yè)崗位的職業(yè)病危害因素預(yù)期濃度（強(qiáng)度）范圍。強(qiáng)化與類比企業(yè)不同點(diǎn)分析；

5、細(xì)化研發(fā)人員及原液制備作業(yè)過程擬采取的防生物危害等職業(yè)病防護(hù)設(shè)施評價(jià)，并作符合性評價(jià)，補(bǔ)充職業(yè)病防護(hù)設(shè)施一覽表；完善潔凈車間建筑衛(wèi)生學(xué)分析與評價(jià)；細(xì)化潔凈車間消毒滅菌方式及作業(yè)過程可能導(dǎo)致的職業(yè)病危害；

6、細(xì)化擬建項(xiàng)目生物危害職業(yè)危害分析，完善針對性應(yīng)急救援設(shè)施調(diào)查與評價(jià)；對照GB/T11651和GB/T18664等標(biāo)準(zhǔn)要求，細(xì)化個人防護(hù)用品配備的合理性；

7、其他詳見專家個人意見。

三、評審結(jié)論

評審組認(rèn)為該預(yù)評價(jià)報(bào)告評審結(jié)論為整改后通過，建設(shè)單位必須要求評價(jià)單位根據(jù)上述修改意見及建議進(jìn)行修改完善。修改完善后的預(yù)評價(jià)報(bào)告應(yīng)及時提請?jiān)u審組全體成員確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)后，建設(shè)單位方可形成《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害預(yù)評價(jià)工作過程報(bào)告》備查。